首先我們要先了解何謂品質系統?
主很多層面都是系統面向的問題,所以對於 ISO 9001 的延伸下
汽機車另件等皆採用 IATF 16949 認證作為證實品質系統有效的一個證明
一個系統 就是有輸入與輸出為基本概念
所以任何系統我們都要知道,這個階段什麼需要進入,
系統透過什麼樣的作業讓產品或服務達到輸出條件滿足下個階段的輸入。
IATF 16949 有五大工具來證明組織本身有能力達成客戶的需求
分別為:
第一項工具:
AOQP (Advanced Product Quality Planing)
產品品質先期計劃
簡單來說就是「把客戶需求變成自己公司的產品而售出」
Advanced:先進、進階的意思
Product:產品
Quality:品質
Planning:計劃
第二項工具
PPAP(Production Part Approval Process)
生產件批准流程
由客戶認可確認量產條件的生產製程,
要特別注意是量產條件的製程相關的
人機料法環
Production:生產、量產
Part:零件
Approval:認可、同意
Process:製程
第三項工具
FMEA(Failure Mode and Effects Analysis)
潛在失效模式與後果分析
FMEA 是依照生產流程 Flow Chart 而來
進而評估相關關鍵製程的風險因子,分別要評估
產品規格的風險與製程風險兩大面向
且以嚴重度、發生度、偵測度來三點評估管制項目
進而產生管制計畫 (Control Plan)
Failure:失敗、不成功
Mode:模式
Effect:影響、後果
Analysis:分析
第四項工具
SPC(Statistical Process Control)
統計過程控制
利用統計方法來分析製程,確保製程能在可控範圍內,
用於監控與控制製程穩定性與能力。
最常採用常態分配與管制圖做分析
而製程能力則能採用 cpk 與 ppk 評估
cpk 越大代表製程能力越好
等級為 cpk 1.33 以上則為A級優良可勝任製程穩定
1~1.33 則為B級有發生不良品的危險須加注意控管
0.67~1則為C級須檢討製程作業、無法完成精密的工作
低於 0.67為D級必要時須全面停止作業,並且對產品分類全面檢討可能發生原因改善品質
ppk 是以組間變異與組內變異都考量進去
(不同時段採集樣本數據)
cpk 則為組內變異估計出來的
(採用規格中心做樣本估算所得數據)
SPC亦有管制圖做運用分別為
解析用管制圖與管制用管制圖
解析用管制圖意圖在於是試量產決定可答品質目標
管制用管制圖是由解析用管制圖所設立的品質目標
進行判斷是否有影響品質的跡象產生
Statistical:統計的
Process:製程
Control:控制
第五項工具
MSA (Measurement System Analysis)
測量的變異分別有量測人、機、產品三種變因,
故此MSA是可以證實評估量測系統的準確性、再現性與重複性
以確保不同的人使用不同的機台可以良測出相同的結果
故此須採用 R&R d
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